XM外汇官网APP报道称,礼L略模礼来(LLY.US)的全球国际业务总裁Patrik Jonsson周三表示,该公司在欧洲、减肥谨慎亚洲和中东地区已成为减肥药市场的药战领导者,并计划在全球范围内复制其在美国的仿美成功。尽管如此,国成功礼来对利用FDA的对待新快速审批程序审查其实验性口服减肥药Orforglipron持谨慎态度。
Jonsson提到,新药礼来正在实施一种以消费者为中心的审批商业策略,类似于在美国的礼L略模做法,与远程医疗和数字平台合作,全球以覆盖自费购买减肥药的减肥谨慎患者群体,涵盖从英国到中国及阿联酋等地。药战
他表示:“我们很快意识到重视消费者的仿美重要性。”礼来已在澳大利亚和中国等市场采用这一模式,国成功并与电商巨头阿里巴巴和京东建立了合作。
今年,礼来在墨西哥、巴西、印度和中国推出了减肥药Mounjaro,但Jonsson指出,公司推迟了在某些地区的上市,以确保供应稳定。他确认,礼来完全有能力迅速增加Mounjaro的供应,因其生产多种形式的药物,如自动注射器和瓶装药。
全球对减肥药的强烈需求曾给礼来和诺和诺德(NVO.US)的供应链带来压力。Jonsson还表示,现在判断公司会不会利用FDA的新快速审查程序审查Orforglipron为时尚早。
他提到:“我们对这种国家优先审批券的了解仍很有限。我认为我们不会使用这种程序,因为尚不明确。”
FDA于7月推出的“局长国家优先审批券”计划旨在将符合条件的药品的审评时间从10到12个月缩短至1到2个月。几位华尔街分析师本周表示,Orforglipron很可能成为该计划的主要候选药物,因昂贵的注射药物成本上升,而礼来也在扩大其在美国的生产规模。
分析师预计,这种口服减肥药的年销售额可能达到100亿美元,并预计在2025年底前获得FDA的快速批准。Jonsson强调,礼来需研究监管方案,但基本计划不依赖于尚未确定的优先审批券。他还透露,礼来计划在“几周内”向美国、英国、欧盟、日本和中国的监管机构提交Orforglipron的审批申请。
Jonsson未透露美国境外的生产地点,但确认将会在美国以外进行生产。他提到:“我们在美国以外地区有一个庞大的生产网络,专门负责Orforglipron的制造。”他补充道,生产药片相较于注射剂更为简单,因为对冷链依赖较少。
华尔街密切关注礼来推出Orforglipron的计划,部分原因是其丹麦竞争对手诺和诺德也在开发一种口服减肥药,预计将于今年晚些时候获得美国监管机构的批准。